입주기업 소개
(주)에스티에스바이오
- 소개
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㈜에스티에스바이오(STS BIO)는 환자와 의료진의 안전을 최우선 가치로 삼는 헬스케어 기술기업으로, 글로벌 기준에 부합하는 폐쇄형 약물전달장치(CSTD, Closed System Drug Transfer Device)를 개발하여 국내 최초로 상용화에 성공한 기업입니다. 자사의 주력 제품인 STS Adaptor Series는 항암제 및 고위험 약물 조제 및 투약 과정에서 발생하는 누출과 오염을 효과적으로 차단하여, 의료진의 2차 노출을 줄이고 조제 환경의 안전성을 획기적으로 향상시킵니다. 세계 최초로 다중모드(Multi-Vial) 방식 CSTD 특허를 취득하여 다양한 제약사의 RTU(Ready-to-Use), DDC(Drug Device Combination) 제품과의 융복합 가능성을 열었으며, 일본 및 유럽, 미국에도 지식재산권을 확보하며 기술력의 글로벌 확장성을 입증하고 있습니다.
STS BIO는 2023년 미국 병원약사회(ASHP)에서 임상 데이터를 발표하였고, 조달청 혁신제품 지정과 WHO 조달을 목표로 하는 글로벌 규격 대응도 진행 중입니다. 또한 항암제 잔여물 제거용 케모클린(ChemoClean), 수술도구 RFID 트래킹 시스템 등 감염관리·업무효율을 높이는 파생 솔루션을 통해 제품군을 확장하고 있으며, 자동화 조제 장비 로봇 기업들과의 협력을 통해 진출 범위를 넓히고 있습니다.
현재까지 인천창조경제혁신센터, 마그나인베스트먼트 등 정부 출자 기반의 임팩트 투자기관으로부터 다수의 투자 유치를 성공적으로 완료했으며, 국내외 주요 병원 및 제약사와의 협력을 통해 안정적인 수익 기반도 확대 중입니다. 향후 미국 FDA 510(k), 유럽 CE 인증, WHO 사전적격성(PQ) 획득을 통해 전 세계 시장으로의 확장을 본격화하며, 의료기기 분야의 '안전과 효율성'이라는 두 축을 기반으로 글로벌 헬스케어 시장의 게임체인저가 될 것입니다.
- 연혁
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2025
일본 멀티바이알 방식 CSTD 특허 등록 결정
2024
융복합 의료기기 납품 개시
조달청 시범구매사업 선정
ChemoClean (항암제 잔여물 제거 와이프) 출시
GOST_UZ (우즈베키스탄) 인증 획득
미국 FDA 510(k) 신청 완료
2023
미국 병원약사회(ASHP) CSTD 임상결과 발표
조달청 혁신제품 지정
대만 MinAik과 자동화 조제 장비 국내 생산을 위한 MOU 체결
수술도구 RFID 트래킹 서비스 출시
공공혁신조달 혁신시제품 등록
'멀티바이알' 미국 상표권 등록
동물용 수동식 의약품 혼합용 기구 제조허가 획득
2022
보건산업진흥원 국산의료기기 사용평가 완료
인천지식재산 제2호 투자조합 투자 유치 (인천창조경제혁신센터)
'멀티바이알' 국내 10류 상표등록 / 유럽 특허 출원
지식재산경영 인증 (특허청)
ISO 13485 인증 취득 / 산업기술확인서 발급 (산업통상자원부)
영업본부 조직 구성 및 마케팅 본격화
신기술(NET) 인증 통과 (산업통상자원부)
소재·부품·장비 전문기업 확인
2021
의료기기 GMP 인증 획득 (성남공장)
기업부설연구소 인증
'멀티바이알' 세계 최초 다중모드 CSTD 특허 취득 및 PCT 국제출원
마그나인베스트먼트 소셜벤처 임팩트펀드 투자 유치
2020
소셜벤처 인증, 벤처기업 인증 (기술보증기금)
인천지식재산 제1호 투자조합 투자 유치 (인천창조경제혁신센터)
2020 패스파인더 공모전 대상 수상 (인천창조경제혁신센터)
중소벤처기업부 창업기술개발 디딤돌 과제 선정
180만불 규모 아프리카 가봉 코로나19 진단시약 및 PCR 장비 수출
2019
㈜에스티에스바이오 법인 설립